多发性骨髓瘤重磅药物赛可益亮相进博会 将引进乐城

本文转自：人民网-海南频道

人民网博鳌11月14日电 （记者李学山）记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区获悉，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，赛诺菲肿瘤携多发性骨髓瘤领域创新产品赛可益®（Isatuximab）亮相展会。通过进博会的“溢出效应”，该产品有望引进乐城，惠及中国患者。

赛可益®是全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者的CD38单抗，有望在一线关键治疗窗口为患者实现“长生存”希望。

近年来，国家药监局积极探索将真实世界数据（RWE）应用于药械产品的审评审批，助力国际先进药品及医疗器械更早进入中国市场惠及患者。博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国唯一“医疗特区”，通过“先行先试”等政策，开展国际前沿的真实世界数据应用研究，为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法，其中Isatuximab就是“真研速度”代表之一。Isatuximab联合泊马度胺和地塞米松（Pd）治疗既往接受过至少2种治疗的多发性骨髓瘤患者的上市申请正式获得国家药监局受理，成为首个利用乐城真实世界研究数据获国家药监局受理上市许可申请的血液肿瘤治疗药物。